试验 3（b）：（iii）摩擦感度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：③ GB/T 17626.3-2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场抗扰度试验 ④ IEC 61000-4-3:2002 射频电磁

检测项：屏蔽室或屏蔽暗室内场分布检测样品：电磁环境标准：GB/T 17626.3-2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场抗扰度试验

检测项：屏蔽室或屏蔽暗室内场分布检测样品：电磁环境标准：GB/T 17626.3-2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场抗扰度试验

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新誉集团有限公司电磁兼容实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2002

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2: 2001

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电子电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008/ IEC61000-4-5:2005

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：电快速瞬变脉冲抗扰度检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2010

检测项：检测样品：标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

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上海新时达电气股份有限公司新时达技术中心实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：工业电子和电气设备(EMC) 标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T 17626.3-2006 IEC61000-4-3:2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业电子和电气设备(EMC) 标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 IEC61000-4-2:2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：工业电子和电气设备(EMC) 标准：《电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验》 GB/T 17626.5-2008 IEC61000-4-5:2005

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电工电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3: 2006 +A1: 2007+A2: 2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电工电器产品（EMC 标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2006 +A1:2007+A2:2010 EN61000-4-3:2006 +A1:2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电器产品（EMC 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC61000-4-3:2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC61000-4-3:2010

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2002

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2001

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC61000-4-3:2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC61000-4-3:2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC61000-4-2:2008

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性法氏囊病检测样品：植物检疫标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册2012》2.3.12.B.2.a

检测项：滑度检测样品：铅笔标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999

检测项：甲醛检测样品：人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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